化工部


关于贯彻执行《关于全民所有制工业企业实行产品结构和组织结构调整的规定》的通知
1993年5月6日，化工部

各省、自治区、直辖市、计划单列市化工厅（局、公司），有关化工企业：
1993年3月26日，国务院经贸办、国家体改委以国经贸企（1993）161号文件，印发了《关于全民所有制工业企业实行产品结构和组织结构调整的规定》（以下简称《规定》），为认真贯彻执行该《规定》，特提出如下意见：
一、各级化工部门要切实转变职能，积极推动化工企业生产要素存量的合理流动
这个《规定》,与国务院颁布的《全民所有制工业企业转换经营机制条例》（以下简称《条例》）的精神是一致的。执行这个《规定》，是贯彻落实《条例》的重要步骤,也是进一步搞活化工企业，调整产品结构和组织结构，提高经济效益的重要内容.因此,各级化工管理部门，要为化工企业服务，推进化工企业产品结构和组织结构调整。
1.要按照政企分开和精简、统一、效能的原则，进一步转变职能。按照社会主义市场经济体制的要求，做到宏观管好，微观放开。坚决把属于企业的权利放给企业，把应该由企业解决的问题交由企业自己去解决。各级化工管理部门 要积极推动化工企业生产要素存量的合理流动，促进新的竞争机制的建立。注意引导化工企业按照国家的有关政策、法律、法规运作，使市场机制对企业行为发挥更大的调节作用。
2.要树立大行业和全局发展的整体观念。企业产品结构和组织结构的调整，可能会在所有制、地区、行业和产业界限等方面有所突破。因此，要有行业和全局发展的整体观念，打破企业的部门所有、行业所有、地区所有及人才的部门所有和企业所有。化工企业进行产品结构和组织结构调整，无论是跨地区、跨行业，还有跨所有制，只要符合国家产业政策要求，都要积极给予鼓励和支持。
3.要积极研究和制定好化工产业政策和化工行业（地区）发展规划，引导企业进行产品结构和组织结构调整。化工企业产品结构和组织结构调整，生产要素存量的调整，涉及到化工产业的兴衰，也涉及到人、财、物的转移和流动，必须在国家产业政策和化工行业（地区）发展规划的导向下进行,必须符合国家经济发展和化学工业发展的整体利益。因此,有关部门要加强调查研究，掌握行业动态，结合“八五”计划调整和“九五”计划的编制，认真研究和制定好化工产业政策和发展战略，对未来一个时期化工行业发展方向和发展重点，进行规划和科学预测，为化工企业进行产品结构和组织结构调整提供更好的服务。
4.要搞好市场建设，为化工企业产品和组织结构调整创造良好的环境。市场是企业经营活动的场所，也是微观经济运行的中枢。市场价格信号引导着资源配置的方向。企业产品结构和组织结构的调整必须通过市场机制的作用才能顺利完成。因此，各级化工管理部门必须大力支持化工市场的培育、建立和完善。不仅要组建化工产品市场，而且要积极组建包括劳务和技术等在内的化工生产要素市场，促进化工产品生产要素的合理流动，优化结构，提高化工企业经济效益。同时，要注重加快人事管理体制改革，出台新的人事管理办法，促进人才特别是企业人才的合理流动?
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5.要加强对有关工作的指导，认真执行《规定》。化工企业产品结构和组织结构调整，是关系化工全行业发展的大事，是一项十分艰巨而复杂的工作，需要进行长期艰苦的努力。各级化工管理部门要切实加强指导，坚持“科学论证，公开竞争，平等协商，政府引导与企业自愿相结合”的原则，依照有关法律、法规，积极稳妥、有序地进行。要广泛宣传企业结构调整的必要性和重要性，做好化工企业干部职工的思想政治工作，取得他们的理解和支持。对化工企业产品和组织结构调整过程中出现的问题，要及时研究并予以解决。
二、严格执行《规定》，搞好化工企业产品结构和企业组织结构调整
这次对企业产品结构和组织结构调整的具体规定，已不同于以往采取行政手段对企业实行“关、停、并、转”的一些作法和精神,而是按照《全民所有制工业企业转换经营机制条例》的要求，从权益方面对企业“转产、合（兼）并、停产、解散、破产”作了明确界定。因此，在化工企业产品和组织结构调整过程中，要严格执行《规定》精神，引导和约束企业各种行为。
1.化工企业转产，需要化工主管部门提供外部条件的，要积极提供外部条件。对企业转产特定产品和国家有特殊规定的产品，要按照国家有关规定执行；因转产改变行业性质的，要按照有关规定，积极支持企业重新确定行业归属、企业类型、统计渠道，重新进行工商登记。
2.实行承包制的化工企业实行兼并，要酌情调整兼并企业上交利润指标。对于化工企业的跨行业、跨地区兼并，要积极协同有关部门做好工作，保证企业兼并工作顺利进行。积极支持兼并企业享受被兼并企业原享有的优惠政策。
3.对于领导班子软弱涣散、管理混乱、经营亏损两年以上，经整顿经营状况可望在限期内改善的化工企业，应批准对其进行停产整顿。在企业停产整顿期间，要加强检查监督，防止国有资产流失。企业经停产整顿，仍有下列情形之一的，要责令其解散或依法申请破产：
（1）财务状况继续恶化，濒临倒闭的；
（2）资不抵债，不能清偿到期债务的；
（3）经限期整顿未能达到预期目标的。
4.化工企业解散，必须对其盘盈盘亏及报废资产进行清查和审核，并适时组织注册会计师（审计师）对企业进行终结审计。企业解散，清偿结束尚有结余的，要由主管部门负责组织解缴。解散企业的职工，应尽可能在本系统安置。要查明解散企业主要负责人责任，并作出相应处理。
三、贯彻执行《规定》需要注意的有关问题
1.在贯彻执行《规定》时，对化工企业国有资产存量的评估及其保值问题，要严格按照国家有关规定执行。
2.化工企业转产涉及基建、技改项目的，应按项目审批权限，分别报告原项目主管审批部门处理。
3.化工企业在停产整顿期间和解散注销前，要注意落实和做好企业职工基本工资的发放问题。
4.企业解散注销或破产，各级化工主管部门应协助和配合当地劳动行政部门，解决好企业职工的转业训练与安置工作，以利维护社会稳定。




山东省人民政府


山东省医疗器械生产经营管理规定
山东省人民政府



第一条 为维护医疗器械生产经营秩序，提高医疗器械产品质量，保障人民生命安全和身体健康，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本规定。
第二条 本规定所称医疗器械产品，是指用于疾病、损伤或残疾的诊断、预防、监护、治疗、缓解、补偿、妊娠控制及生理功能调节、人体器官替代的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料和相关物品。
第三条 凡在本省行政区域内生产、经营医疗器械产品的单位和个人，均必须遵守本规定。
第四条 省医药主管部门负责全省医疗器械生产、经营的行业管理工作，并依法实施监督检查。省医疗器械产品质量检测机构，根据省技术监督部门授权，负责全省医疗器械产品质量检测工作。
工商行政管理、技术监督等部门，应当依法履行在医疗器械生产、经营行业管理中的职责。
第五条 生产、经营医疗器械，应确保产品质量，严禁假冒伪劣医疗器械。
第六条 开办医疗器械生产企业应具备下列条件：
（一） 具有与医疗器械生产能力相应的设施、技术人才和卫生环境，并符合市场需求。
（二） 具有与医疗器械生产水平相配套的技术管理规程和质量保证体系；
（三） 国家、省规定的其他条件。
凡具备前款所列条件的，应报市地医药主管部门审核，同意后报省医药主管部门审批。
第七条 生产《国家工业产品生产许可证目录》中所列医疗器械的，实行可行性审查制度。未经可行性审查的，不得生产。
第八条 医疗器械新产品组织生产前，生产者应向医药主管部门申领试产或准产注册证书。一、二类医疗器械新产品注册证书向省医药部门申领；三类医疗器械新产品注册证书向国家医药主管部门申领。
第九条 医疗器械生产、经营者，应严格遵守国家、省有关产品质量、计量、标准化管理等方面的规定。
第十条 医疗器械进入市场前，生产者应向国家或省医药主管部门申领市场准入注册证书。未取得注册证书的医疗器械，一律不得进入市场。
市场准入注册号应在医疗器械的标签和包装上标明，不得伪造、转让或出租。
第十一条 开办医疗器械经营业务，应具备下列条件：
（一） 具有与医疗器械经营规模相应的设施、质检人员、销售人员和卫生环境；
（二） 具有与医疗器械经营能力相配套的资金；
（三） 具有相应的医疗器械入库验收、在库保养和出库验发制度；
（四） 国家、省规定的其他条件。
凡具备前款所列条件的，应申报市地医药主管部门审核，同意后报省医药主管部门审批。
第十二条 医疗器械经营者不得实施下列行为：
（一） 经营质量不合格或国家明令淘汰的医疗器械；
（二） 经营无市场准入注册证书的医疗器械；
（三） 经营未经医药主管部门登记注册和未经商品检验部门检验的进口医疗器械；
（四） 国家、省规定的其他行为。
第十三条 医疗器械广告内容，应经省医药主管部门审核。申请刊播医疗器械产品广告的，应向广告经营单位出具业经批准的有关书面证明。无书面证明的，广告经营单位不得为其制作和刊播。
第十四条 违反本规定的下列行为之一的，由省或市地医药主管部门处以3万元以下罚款，并建议有关部门依法追究单位负责人或直接责任人的行政责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
（一） 未经批准擅自生产、经营医疗器械产品的；
（二） 经营国家明令淘汰的医疗器械的；
（三） 刊播医疗器械广告内容未经省医药主管部门审核的；
（四） 伪造、转让、出租医疗器械定点生产批准文件和注册证书的。
第十五条 法律、法规对生产、经营医疗器械违法行为的处罚方式和处罚机关已有明确规定的，从其规定。
第十六条 实施罚款处罚必须使用财政部门统一印制的罚款收据。罚款全部上缴国库。
第十七条 当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请复议或直接向人民法院起诉。逾期不申请复议，又不起诉，也不履行行政处罚决定的，作出处罚决定的机关可依法申请人民法院强制执行。
第十八条 医药主管部门和有关部门的工作人员，应忠于职守，秉公办事，严格执法。玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十九条 本规定自1997年5月1日起施行。



1997年4月11日