出口食品生产企业备案管理规定
国家质量监督检验检疫总局
出口食品生产企业备案管理规定
中华人民共和国
国家质量监督检验检疫总局令
第142号
《出口食品生产企业备案管理规定》已经2011年6月21日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2011年10月1日起施行。
局 长
二〇一一年七月二十六日
出口食品生产企业备案管理规定
第一章 总则
第一条 为了加强出口食品生产企业食品安全卫生管理，规范出口食品生产企业备案管理工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规的规定，制定本规定。
第二条 国家实行出口食品生产企业备案管理制度。
第三条 在中华人民共和国境内的出口食品生产企业备案管理工作适用本规定。
第四条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一管理全国出口食品生产企业备案工作。
国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）组织实施全国出口食品生产企业备案管理工作。
国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）具体实施所辖区域内出口食品生产企业备案和监督检查工作。
第五条 出口食品生产企业应当建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系，并保证体系有效运行，确保出口食品生产、加工、储存过程持续符合我国有关法定要求和相关进口国（地区）的法律法规要求以及出口食品生产企业安全卫生要求。
第二章 备案内容与程序
第六条 出口食品生产企业未依法履行备案法定义务或者经备案审查不符合要求的，其产品不予出口。
第七条 出口食品生产企业备案时，应当提交书面申请和以下相关文件、证明性材料，并对其备案材料的真实性负责：
（一）营业执照、组织机构代码证、法定代表人或者授权负责人的身份证明；
（二）企业承诺符合出口食品生产企业卫生要求和进口国(地区)要求的自我声明和自查报告；
（三）企业生产条件（厂区平面图、车间平面图）、产品生产加工工艺、关键加工环节等信息、食品原辅料和食品添加剂使用以及企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质等基本情况；
（四）建立和实施食品安全卫生控制体系的基本情况；
（五）依法应当取得食品生产许可以及其他行政许可的，提供相关许可证照；
（六）其他通过认证以及企业内部实验室资质等有关情况。
第八条 直属检验检疫机构应当自出口食品生产企业申请备案之日起5日内，对出口食品生产企业提交的备案材料进行初步审查，材料齐全并符合法定形式的，予以受理；材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次告知出口食品生产企业需要补正的全部内容。
为便利企业出口，直属检验检疫机构可以根据工作需要，委托其分支机构受理备案申请并组织实施评审工作。
第九条 直属检验检疫机构自受理备案申请之日起10日内，组成评审组，对出口食品生产企业提交的备案材料的符合性情况进行文件审核。
需要对出口食品生产企业实施现场检查的，应当在30日内完成。因企业自身原因导致无法按时完成文件审核和现场检查的，延长时间不计算在规定时限内。
从事评审的人员应当经国家认监委或者直属检验检疫机构考核合格。
第十条 有下列情形之一的，直属检验检疫机构应当对出口食品生产企业实施现场检查：
（一）进口国（地区）有特殊注册要求的；
（二）必须实施危害分析与关键控制点（HACCP）体系验证的;
（三）未纳入食品生产许可管理的；
（四）根据出口食品风险程度和实际工作情况需要实施现场检查的。
国家认监委制定、调整并公布必须实施危害分析与关键控制点（HACCP）体系验证的出口食品生产企业范围。
经直属检验检疫机构确认，有效的第三方认证等符合性评定结果可以被采用。
第十一条 评审组应当在完成出口食品生产企业评审工作5日内，完成评审报告，并提交直属检验检疫机构。
直属检验检疫机构应当自收到评审报告之日起10日内，对评审报告进行审查，并做出是否备案的决定。符合备案要求的，颁发《出口食品生产企业备案证明》（以下简称《备案证明》）；不予备案的，应当书面告知出口食品生产企业，并说明理由。
直属检验检疫机构应当及时将出口食品生产企业备案名录报国家认监委，国家认监委统一汇总公布，并报国家质检总局。
第十二条 《备案证明》有效期为4年。
出口食品生产企业需要延续依法取得的《备案证明》有效期的，应当至少在《备案证明》有效期届满前3个月，向其所在地直属检验检疫机构提出延续备案申请。
直属检验检疫机构应当对提出延续备案申请的出口食品生产企业进行复查，经复查符合备案要求的，予以换发《备案证明》。
第十三条 直属检验检疫机构按照出口食品生产企业备案编号规则对予以备案的出口食品生产企业进行编号管理。
第十四条 出口食品生产企业的企业名称、法定代表人、营业执照等备案事项发生变更的，应当自发生变更之日起15日内，向所在地直属检验检疫机构办理备案变更手续。
第十五条 出口食品生产企业生产地址搬迁、新建或者改建生产车间以及食品安全卫生控制体系发生重大变更等情况的，应当在变更前向所在地直属检验检疫机构报告，并重新办理相关备案事项。
第三章 备案管理
第十六条 国家认监委对直属检验检疫机构实施的出口食品生产企业备案工作进行指导、监督。
直属检验检疫机构应当依法对辖区内的出口食品生产企业进行监督检查，发现违法违规行为的，应当及时查处，并将处理结果上报国家认监委。
第十七条 直属检验检疫机构应当根据有关规定和出口食品风险程度，制定相应备案监管工作方案和年度计划，确定对不同类型产品的出口食品生产企业的监督检查频次，并报国家认监委。
对仅通过文件审核予以备案的出口食品生产企业，直属检验检疫机构应当结合出口食品的抽检情况，根据需要进行现场检查。
第十八条 出口食品企业应当建立食品安全卫生控制体系运行及出口食品生产记录档案，保存期限不得少于2年。
出口食品生产企业应当于每年1月底前向其所在地直属检验检疫机构提交上一年度报告。
第十九条 直属检验检疫机构应当建立出口食品生产企业备案管理档案，及时汇总信息并纳入企业信誉记录，审查出口食品生产企业年度报告，对存在相关问题的出口食品生产企业，应当加强监督、检查。
直属检验检疫机构应当将有关出口食品生产企业备案工作情况向所在地人民政府通报。
第二十条 出口食品生产企业发生食品安全卫生问题的，应当及时向所在地直属检验检疫机构报告，并提交相关材料、原因分析和整改计划。直属检验检疫机构应当对出口食品生产企业的整改情况进行现场监督检查。
第二十一条 出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫局应当注销《备案证明》，予以公布，并向国家认监委报告：
（一）《备案证明》有效期届满，未申请延续的；
（二）《备案证明》有效期届满，经复查不符合延续备案要求的；
（三）出口食品生产企业依法终止的；
（四）2年内未出口食品的；
（五）法律法规规定的应当注销的其他情形。
第二十二条 出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫机构应当责令其限期整改，整改期间暂停使用《备案证明》，并予以公布：
（一）出口食品安全卫生管理存在隐患，不能确保其产品安全卫生的；
（二）出口食品生产企业出口的产品因安全卫生方面的问题被进口国（地区）主管当局通报的；
（三）出口食品经检验检疫时发现存在安全卫生问题的；
（四）不能持续保证食品安全卫生控制体系有效运行的；
（五）未依照本规定办理变更或者重新备案事项的。
第二十三条 出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫机构应当撤销《备案证明》，予以公布，并向国家认监委报告：
（一）出口食品发生重大安全卫生事故的；
（二）不能持续符合我国食品有关法定要求和进口国（地区）法律法规标准要求的；
（三）以欺骗、贿赂等不正当手段取得《备案证明》的；
（四）向检验检疫机构隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供其活动情况的真实材料的；
（五）出租、出借、转让、倒卖、涂改《备案证明》的；
（六）拒不接受监督管理的；
（七）出口食品生产、加工过程中非法添加非食用物质、违规使用食品添加剂以及采用不适合人类食用的方法生产、加工食品等行为的。
因前款第（三）项行为被撤销《备案证明》的，出口食品生产企业3年内不得再次申请备案；因其他行为被撤销《备案证明》的，出口食品生产企业1年内不得再次申请备案。
第二十四条 出口食品生产企业违反《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规规定的，依照相关规定予以处罚。
第二十五条 国家认监委和检验检疫机构的工作人员在实施备案和监督管理工作中，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四章 附则
第二十六条 出口食品生产企业需要办理国外卫生注册的，应当按照本规定取得《备案证明》，依据我国和进口国有关要求，向其所在地直属检验检疫机构提出申请，并由国家认监委统一对外推荐。
第二十七条 本规定所称的出口食品生产企业不包括出口食品添加剂、食品相关产品的生产、加工、储存企业。
第二十八条 供港澳食品、边境小额和互市贸易出口食品，国家质检总局有规定的，从其规定。
第二十九条 本规定由国家质量监督检验检疫总局负责解释。
第三十条 本规定自2011年10月1日起施行。原国家质量监督检验检疫总局2002年4月19日公布的《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》同时废止。
中华人民共和国和马来西亚联合公报
中国 马来西亚
中华人民共和国和马来西亚联合公报（全文）
2005年12月15日，国务院总理温家宝和马来西亚总理巴达维在总理府会谈后发表了《中华人民共和国和马来西亚联合公报》。联合公报全文如下：
中华人民共和国和马来西亚联合公报
应马来西亚总理达图•斯里•阿卜杜拉•艾哈迈德•巴达维的邀请，中华人民共和国国务院总理温家宝于2005年12月15日对马来西亚进行正式访问。
温家宝总理会见了马来西亚最高元首端古•赛义德•西拉杰丁，与巴达维总理举行了会谈。双方在诚挚友好的气氛中就中马关系及共同关心的国际和地区问题坦诚地交换了意见，达成了广泛共识。
两国领导人对1974年建交以来中马关系取得的显著进展表示满意，认为中马关系的发展给两国和两国人民带来了实实在在的利益，为促进本地区的和平、稳定与繁荣做出了积极贡献。
两国领导人回顾了1974年中马《建交公报》有关原则，重申将继续坚持两国1999年5月31日签署的《关于未来双边合作联合声明》及2004年5月29日发表的《中马联合公报》的精神，一致认为上述三份文件对中马关系未来发展具有重要的指导意义。
两国领导人认为，巴达维总理2004年5月访华期间，双方一致同意将积极推进中马战略性合作，为两国关系的长远发展指明了方向。为进一步拓展和深化中马战略性合作，双方达成如下共识：
——保持两国高层互访，加强两国政府、议会、政党及各界人士之间的交往。中方欢迎马领导人明年出席在南宁举行的中国－东盟博览会并顺访中国，马方对此表示感谢。
——为促进双边合作，双方将加强外交、经贸、科技领域的磋商与合作机制。
——两国外交部将制定中马战略性合作行动计划，对两国各领域合作进行全面规划。双方一致认为上述行动计划应同两国各自发展战略和区域合作进程紧密结合起来。
——继续扩大双边贸易和双向投资，积极推进贸易、投资自由化和便利化进程，努力实现2010年两国贸易额达到500亿美元的目标，加强双方在农业、高新科技、信息通讯技术、资源开发、基础设施建设和旅游等重点领域的合作，积极鼓励两国企业联合到第三国投资，继续支持两国商务理事会等机构在促进两国工商界合作方面发挥积极作用。
——为推动中马经贸合作的长远发展，双方同意就商签中马紧密经济伙伴关系协议进行可行性研究。
——双方注意到两国企业正在进行的能源合作，承诺努力推进该领域的合作。双方同意支持两国有关企业探讨在油气领域设立合资公司。
——双方欢迎于2005年12月15日签署《中华人民共和国政府和马来西亚政府卫生合作谅解备忘录》和《中华人民共和国政府和马来西亚政府教育合作谅解备忘录》。卫生合作包括人力资源开发、初级卫生保健、药品、传染病控制、医学卫生研究与开发、食品安全和传统医学。教育合作涵盖各个层次。
——双方期望在水利、海洋科技和生物科技领域开展合作。
——双方期望在央行货币互换及其他金融领域加强合作。
——双方积极评价两国合作举办郑和下西洋600周年的纪念活动，同意进一步加强文化交流。双方将继续支持中马友好协会和马中友好协会在促进两国民间友好交往中更好地发挥积极作用，大力推动青年交流，使中马友好世代相传。双方同意组织两国青年开展互访活动。
——双方认为加强旅游合作对增进两国人民的相互了解与友谊具有重要意义，同意在扩大航权、出入境便利等方面加强磋商与合作。
——拓展人力资源开发合作。中方感谢马方在马来西亚技术合作计划框架下向中方人员提供的培训机会。双方将继续鼓励两国各部门开展灵活多样的培训合作。
——积极开展两国在打击跨国犯罪等非传统安全领域的信息交流与合作，共同维护本地区的安宁。
——推进两国国防安全领域的磋商与合作，扩大两军交流。双方积极评价两国国防部今年９月签署的《防务合作谅解备忘录》，同意在此谅解备忘录框架下尽早启动中马防务安全磋商机制。双方还表示愿积极探讨军工军贸合作。
——马方欢迎中方愿参与马六甲海峡安全合作，同意讨论合作形式，如情报信息的交换与分享。中方承认包括马来西亚在内的海峡沿岸国依照《联合国宪章》和其他公认的国际法维护海峡主权和安全。马方欢迎中方作为海峡主要使用国为海峡的安全做出积极贡献。
——马方重申坚持一个中国政策，认为中国的发展有利于促进本地区的和平、稳定和繁荣。中方感谢马方在中国和平统一问题上给予的理解和支持。
——中方对马方成功主办第九次中国－东盟(10+1)和东盟与中日韩(10+3)领导人会议及首届东亚峰会表示诚挚的祝贺。双方表示将加强合作，共同致力于推进东亚区域合作进程。
——双方高度评价中国与东盟关系取得的长足进展，中方高度赞赏马方在推进中国与东盟合作中所发挥的重要作用。双方同意继续致力于落实中国与东盟战略伙伴关系的行动计划，推进中国－东盟自由贸易区建设，共同举办好明年中国与东盟对话合作15周年的庆祝活动。马方欢迎中方积极参与东盟东部增长区建设，支持中方继续主办好中国－东盟博览会。双方表示将进一步拓展中国与东盟湄公河流域开发合作。
——双方重申将继续致力于维护南海地区的和平与稳定，同意与其他东盟国家一道落实《南海各方行为宣言》后续行动。双方欢迎并支持有关国家本着“搁置争议、共同开发”的精神探讨在南海争议海域开展务实合作。双方愿意把南海看作联系中国与东盟的友谊之海、合作之海。
——双方积极评价东盟与中日韩(10+3)合作取得的成果，支持以10+3为主渠道推进东亚共同体的建设进程。双方认为，东亚峰会为东亚合作搭建了新的平台，有利于调动各种积极因素促进东亚的发展。中方重申将继续支持东盟在东亚合作进程中发挥主导作用，马方对此表示赞赏。
——双方对中东局势表示关切，呼吁国际社会应为和平解决有关问题做出更大努力。双方对朝鲜半岛核问题六方会谈取得的积极进展表示欢迎。中方高度赞赏马来西亚作为不结盟运动主席国和伊斯兰会议组织主席国在国际和地区事务中所发挥的重要作用。
——双方欢迎2005年9月联合国成立60周年首脑会议通过的《成果文件》，认为当务之急是要落实千年发展目标，切实帮助发展中国家解决发展问题。
——双方同意加强在联合国改革进程中的协调与配合，认为联合国改革应有助于提高联合国的作用、权威和效率，维护世界和平与安全以及应对新挑战和新威胁的能力。双方认为安理会改革应从联合国长远利益出发，根据国际关系民主化原则，在广泛协商的基础上优先增加发展中国家的代表性，寻求兼顾各方利益的解决办法。
——双方同意在亚洲合作对话、东盟地区论坛、亚太经济合作组织、亚欧会议、亚拉论坛、世界贸易组织等多边机制中继续保持良好的协调与配合。
双方对温家宝总理访马取得的积极成果表示满意，一致认为此访将进一步加强两国关系。
温家宝总理对马来西亚政府和人民给予的热情友好接待向巴达维总理表示感谢，并邀请巴达维总理在方便的时候再次访华。巴达维总理愉快地接受了邀请。
二００五年十二月十五日于吉隆坡