山东省人民政府


山东省人民政府规章制定程序规定
山东省人民政府



《山东省人民政府规章制定程序规定》业经省政府第5次常务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。

第一章 总则
第一条 为规范规章制定程序，提高立法质量，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》，结合本省实际，制定本规定。
第二条 本规定所称规章，是指省人民政府为履行行政管理职能，依照法定程序制定并以省人民政府令发布的在本省行政区域内具有法定效力的规范性文件。
规章名称为“规定”（暂行规定）、“办法”（暂行办法）和“细则”（实施细则）。规章不得使用“条例”。
第三条 制定规章，应当遵循下列原则：
（一）坚持国家法制统一原则，符合法律、法规和政策规定；
（二）从全局出发，维护国家和人民的根本利益；
（三）符合本省实际，突出地方特色；
（四）充分发扬民主，走群众路线；
（五）与改革决策、发展决策紧密结合。
第四条 制定规章的范围包括：
（一）法律、法规授权制定规章的；
（二）法律、法规虽未授权，但根据本省实际情况需要作出具体规定的；
（三）制定地方性法规尚不成熟，需要以规章形式加以规范的；
（四）省人民政府履行行政管理职能，需要以规章形式规范的其他事项。
第五条 省人民政府法制工作机构负责规章的审查和综合协调工作。

第二章 规划与计划
第六条 制定规章工作应当根据经济建设和社会发展的需要，编制一定年度的规划和年度计划。
立法规划应当在每届政府任期的第一年内编制完成，年度立法计划一般应在上一年第4季度内编制完成，立法规划和年度立法计划由省人民政府法制工作机构组织编制。
第七条 公民、法人和其他组织均可以向省人民政府提出制定或修改规章的立法项目建议。立法项目建议应当以书面形式送省人民政府法制工作机构。
第八条 省人民政府法制工作机构应当根据法律、法规及省人民政府的重要决策和工作部署，拟定年度立法项目，并征求有关部门的意见，经综合研究和协调论证后，拟定年度立法计划草案，提请省人民政府常务会议审议批准。
第九条 年度立法计划经批准后，由省人民政府法制工作机构负责组织实施。
第十条 省人民政府有关部门在执行年度立法计划过程中，认为需要调整计划项目的，应当以书面形式向省人民政府法制工作机构提出，由省人民政府法制工作机构提出意见，报省人民政府批准。

第三章 起草
第十一条 规章一般委托省人民政府主管部门起草；重要的立法项目由省人民政府法制工作机构组织起草。
规章起草工作应当坚持立法工作者、实际工作者、专家学者相结合的原则，进行深入的调查研究，广泛倾听群众意见。
第十二条 省人民政府法制工作机构应当加强对规章起草工作的指导，以确保规章起草工作顺利进行。
第十三条 规章起草部门应当成立起草小组，并确定一名负责人主管起草工作。
规章起草部门应当按立法计划的要求完成起草任务；没有按计划完成起草任务的，应当向省人民政府书面说明情况。
第十四条 起草的规章，应当包括立法宗旨、依据、原则，适用范围，权利义务，法律责任，生效时间等内容。
第十五条 起草的规章，应当做到文体规范、结构严谨、条理清楚、文字简明、用词准确。必要时，应当明确某些用语的特定含义。
依照法律、法规制定实施细则或者实施办法，应当结合本省实际，突出地方特点，对原则性条款作出具体规定。
第十六条 起草规章，应当撰写起草说明，其内容包括：立法必要性、指导思想、起草经过、需要说明的主要问题等。
第十七条 部门起草的规章，经起草部门负责人会议讨论通过后，由部门主管负责人签署，形成会签稿，发送有关部门会签。
第十八条 有关部门收到规章会签稿后应当在15日内提出会签意见，经部门负责人签署或加盖公章后退回起草部门；逾期未会签的，视为同意。
第十九条 起草部门应当认真研究会签意见，对合理意见，应予采纳；对有争议的意见，应当与有关部门进行协商；经协商仍达不成一致意见的，应当书面说明情况。
第二十条 起草部门完成规章起草工作后，应当将送审报告连同送审稿及其说明，会签意见原件以及所依据的法律、法规和主要参考资料报送省人民政府法制工作机构审查。

第四章 审查
第二十一条 省人民政府法制工作机构应当从下列方面对规章送审稿进行审查：
（一）符合宪法、法律和法规规定；
（二）符合本省改革和发展的实际需要，有较强的针对性和可操作性；
（三）与本省现行地方性法规、规章协调、衔接；
（四）体现转变政府职能和精简、效能、统一的原则；
（五）会签全面，有分歧意见的，应基本协调一致；
（六）符合立法技术要求。
省人民政府法制工作机构在审查规章送审稿时，认为不符合前款规定的，可退回原起草部门修改或重新起草，或者要求补报有关文件和材料。
第二十二条 省人民政府法制工作机构对送审稿审查、修改时，可以开展社会调查研究，召开行政管理相对人座谈会，论证立法的必要性和可行性，起草部门应予配合和协助。
第二十三条 省人民政府法制工作机构对重要的规章送审稿，可以举行听证会，组织有关行政机关、司法机关、社会团体、行政管理相对人、公众代表及专家学者参加，听取其意见。
第二十四条 规章设定的权利义务规范涉及公民、法人和其他组织的重大权益，或者对全省经济和社会发展有重大影响的，可以在省级报刊上刊登，公开征询社会各界的意见。
第二十五条 省人民政府法制工作机构应当对分歧意见较大的规章进行协调；协调不成的，提出处理意见，报请省人民政府有关领导协调；经协调仍不能达成一致意见的，省人民政府法制工作机构应当在审查报告中予以说明，由省人民政府审议决定。
第二十六条 省人民政府法制工作机构综合各方面的意见，对送审稿进行修改，形成规章草案，并提出审查报告，由省人民政府法制工作机构主要负责人签发，报送省人民政府审议。

第五章 审议与发布
第二十七条 规章草案须经省人民政府常务会议或者全体会议审议。
第二十八条 规章草案审议通过后，由省人民政府法制工作机构根据省人民政府常务会议或者全体会议的决定进行修改，按程序报省长签发，以省人民政府令发布。
第二十九条 省人民政府审议规章草案所作出的决定，有关部门必须贯彻执行，不得违背。
第三十条 规章发布后《大众日报》和《山东政报》应当全文刊登；省人民政府办公厅印发适量文本，供县级以上人民政府、省人民政府各部门存档备查。

第六章 解释
第三十一条 规章有以下情况需要进一步明确界限的，由省人民政府作出解释：
（一）规章条文需要进一步明确具体含义的；
（二）规章制定后出现新情况，需要参照规章的规定执行的；
（三）需要根据规章规定的精神，适当扩大或者缩少规章适用范围的。
第三十二条 规章的具体理解和应用问题，由省人民政府法制工作机构负责作出解释。

第七章 附则
第三十三条 规章的修改或者废止，按照本规定执行。
第三十四条 省人民政府提请省人民代表大会常务委员会审议的地方性法规草案的起草、审查程序，按照本规定执行。
第三十五条 省会城市和经国务院批准的较大市的人民政府制定规章，参照本规定执行。
第三十六条 本规定自1999年1月1日起施行。1989年12月26日省人民政府发布的《山东省人民政府关于规章制定程序的规定》同时废止。



1998年12月31日
国家药监局 中编办 人


国家药品监督管理局、中编办、人事部关于省以下药品监督管理机构编制和人员管理问题的通知
国家药品监督管理局 中编办 人事部
国药监办(2001)93号




各省、自治区、直辖市药品监督管理局，机构编制委员会办公室，人事厅（局）：
根据《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》（国发〔2000〕10号，以下简称国务院《通知》）精神，现就有关省以下药品监督管理机构编制和人员管理等问题，通知如下：
一、关于机构设置
各省、自治区、直辖市要严格按照《中共中央、国务院关于地方政府机构改革的意见》（中发〔1999〕2号）和国务院《通知》精神，根据实际情况和工作需要，重新组建副省级市、地（州、盟）和地级市、县（市）药品监督管理机构。具体方案由省级药品监督管理局商省级机构编制管理部门确定。
省一级药品监督管理局要参照《国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔1998〕35号）中的职能调整和主要职责，并根据省以下实行垂直管理的需要，落实职能配置，理顺工作关系，加强药品监督管理。
地（州、盟）、地级市药品监督管理局，为省一级药品监督管理局的直属机构。主要职责是，在上一级药品监督管理机构的领导下，负责本行政区域内药品监督管理工作，领导下属机构开展药品监督管理业务。
县和较大城市所辖的区根据监管任务需要组建药品监督管理分局，为上级药品监督管理机构的派出机构。其职责是，在上级药品监督管理机构的领导下，负责本辖区内的药品监督管理工作。具体设置由省一级药品监督管理局商机构编制管理部门确定。
省和省以下药品监督管理机构所属的技术机构，由省一级药品监督管理局按区域设置、重组联合、统筹规划、合理布局的原则，商省一级机构编制管理部门确定。
二、关于编制配备
地方各级药品监督管理局使用行政编制。其编制数的确定，要综合考虑人口、药品生产流通企业、县级以上医疗机构、乡镇卫生院和诊所、行政区划以及交通、财政收入等因素；要在分类的基础上分步进行。首先，由省一级药品监督管理局与省一级机构编制管理部门核准现有医药管理局（办公室）、药政和药检人员、专职药品监督员基数；然后，根据药品监管任务的实际需要，提出省以下药品监督管理机构的行政编制方案，其行政编制数的核定，原则上不超过本地区人口总数的万分之零点四；方案上报中央机构编制委员会办公室，由其商国家药品监督管理局按照分类原则综合平衡，再由各省机构编制管理部门商省药品监督管理局一次或分批下达。所需编制由省一级机构编制管理部门在中央核定的省以下各级政府机关行政编制总额内调剂解决。
各地在组建药品监管机构时，应积极进行后勤保障体制改革，后勤保障人员不得使用行政编制，后勤保障工作要逐步向社会化服务过渡。
省和省以下药品监督管理局所属的技术机构，一律使用事业编制，具体由省一级药品监督管理局商省一级机构编制管理部门核定。
三、关于人员管理
省以下药品监督管理系统实行垂直管理后，其干部人事管理工作要做相应调整。省和省以下药品监督管理机构的领导干部管理，按照《中组部关于调整省以下药品监督管理机构干部管理体制的通知》（组通字〔2000〕35号）要求，认真抓好落实。其他人员的人事管理工作，按照《国家公务员暂行条例》，根据垂直管理原则和干部管理权限，实行分级管理。
各地在组建新机构时，要认真做好职位分类和人员选配工作，确保队伍素质。严格按照国家有关规定进行职位设置，根据药品监督管理专业性的要求和当地的实际情况，制定职位标准和人员资格条件，作为选人用人的依据。
在落实人员编制、进行人员配备时，要坚持宁缺毋滥的原则，严把进人关。对原从事医药管理、药政和药检工作，具有公务员身份的人员，进入新建的药品监管机构时应采取竞争上岗的办法进行人员定岗；对原虽在医药管理、药政和药检岗位上工作，但不具有公务员身份的人员，进入新建的药品监管机构工作，应由省药品监督管理局会同省级政府人事部门，按照国家公务员考试录用的有关规定办理。
今后，省一级药品监督管理局要根据市、县药品监督管理局提出的用人需求，在编制数额内申报年度增人计划，报省一级人民政府人事部门核定。凡是未经省一级药品监督管理部门、人事部门审批而违规自行增加的人员，一律不予办理有关手续。补充主任科员以下非领导职务人员时，一律实行公开考试、严格考核、择优录用的办法。同时，对新录用的人员要进行初任培训，使他们尽快适应新的职能、新的任务。
各级药品监督管理机构，必须加强药品监督管理公务员队伍的专业化建设。在各级药品监督管理机构中，具有医、药和法律等相关专业知识人员的比例，原则上不得低于本部门编制数的70％。
省以下药品监督管理局所属事业单位的人员管理，由省一级药品监督管理局商有关部门研究确定。
四、几点要求
药品监督管理机构的重新组建，是加强药品监督管理，确保人民用药安全有效的组织保证。其机构设置、编制核定、人员管理，是事关加强药品监督队伍建设的一件大事，各级机构编制、人事、药品监督管理部门要在党委和政府的领导下，密切协作，相互配合，切实做好各项组织落实工作。
市、县药品监督管理机构组建工作，原则上要与市县乡机构改革同步进行，条件成熟的可适当超前，全国县一级药品监督机构要在2001年9月30日前完成组建工作。
组建工作中，各地要做好思想工作和宣传解释工作，抓好转变职能、转变工作作风和工作方法的教育，要把做好机构组建工作和做好当前药品监督管理工作结合起来，同时加强财务资产管理，做到工作不断、不乱、不散。
各地在实施药品监督管理体制改革中，遇有职能配置、机构设置、编制配备、人员管理等重要问题，要及时向中央机构编制委员会办公室、人事部、国家药品监督管理局反映。


2001年2月21日